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Classification selon BPF européennes |
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Les BPF sont les Bonnes Pratiques de Fabrication de l'Industrie Pharmaceutique européenne (En anglais GMP : Good Manufacturing Practice).
Pour la qualité de l'air, elles définissent les classes A à D qui déterminent le nombre de particules admises en fonction des zones à protéger.
Elles introduisent également une notion de contamination bactériologique de l'air qui n'est pas présente dans les autres normes.
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CLASSES BPF
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A |
B
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C
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D
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Concentrations particulaires
au repos
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Nombre maximal de particules
(d < 0.5 μm) par m³ |
3 500
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3 500
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350 000
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3 500 000
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Nombre maximal de particules
(d ≥ 5 μm) par m³ |
0
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0
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2 000
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2 000
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Concentrations
particulaires
en activité
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Nombre maximal de particules
(d < 0.5 μm) par m³ |
3 500
|
350 000
|
3 500 000
|
-
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Nombre maximal de particules
(d ≥ 5 μm) par m |
0 |
2 000
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2 000
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- |
Contamination
microbiologique
(Limites recommandées)
en activité |
Air : ufc/m |
< 1
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10
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100
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200
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| Boîtes de Pétri D90mm : ufc/4heures |
< 1
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5
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50
|
100
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| Gélose de contact D55mm : ufc/plaque |
< 1
|
5
|
25
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50
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Empreintes de gant (5 doigts) : ufc/gant
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< 1
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5
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-
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-
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(ufc = unité formant colonie) |
Normes 
