Isolateur à flux laminaire n-Safe CYTO
Sécurité maximale pour les préparations stériles en environnement GRADE A
L’isolateur de laboratoire n-Safe Cyto est une enceinte totalement fermée conçue pour garantir un environnement de travail stérile et maîtrisé de Grade A, en protégeant simultanément le produit, l’opérateur et l’environnement.
Il repose sur un flux d’air laminaire haute performance, associé à des filtres HEPA H14, assurant un contrôle strict de la contamination particulaire et microbiologique.
Sa conception intègre des matériaux hautement nettoyables tels que l’acier inoxydable et des revêtements internes optimisant la visibilité et l’hygiène.
Les sas de transfert filtrés permettent des opérations sécurisées sans rupture de confinement.
Les dispositifs de remplacement sécurisé des filtres (safe-change) renforcent la sécurité des opérateurs.
Un système de contrôle numérique avancé, avec tests automatiques intégrés, garantit une surveillance continue des paramètres critiques.
Conforme aux normes EN ISO 14644-7 et à l’Annexe 1 des BPF, l’isolateur répond aux plus hauts standards des environnements pharmaceutiques et de salles propres.
Fonctionnant en pression négative, cet isolateur crée une barrière physique fiable entre l’opérateur et le produit manipulé. Cette conception limite tout risque de fuite vers l’extérieur et offre une double protection : sécurité renforcée pour le personnel et préservation totale de l’intégrité des préparations stériles.
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Avantages n-Safe CYTO
- Flux laminaire Grade A pour une stérilité optimale et continue
- Protection totale du produit, du manipulateur et de l’environnement
- Faible niveau sonore
- Test de pression et d’étanchéité automatisé
- Système de commande entièrement numérique
- Conception fonctionnelle et nettoyage aisée
- Conforme aux normes GMP et ISO 14644-7
- Maintenance facilitée par l’avant
- Garantie 2 ans pièces et M.O sur site
Сaractéristiques du n-Safe CYTO
Applications
- Préparation de produits très toxiques, pharmacie hospitalière
- Manipulation cytotoxiques et anticorps monoclonaux, de micro-organismes de classe III et IV
- Manipulation des CMR et ATNC. Manipulation de produits OEB5 et de nanoparticules.
- Préparation de médicaments cytotoxiques (anticancéreux)
- Manipulation de substances dangereuses en environnement stérile
- Secteurs hospitaliers, laboratoires de recherche, production pharmaceutique
- Environnements nécessitant une sécurité biologique renforcée
Principe de fonctionnement de l’isolateur n-Safe CYTO
La chambre principale est équipée d’un flux d’air laminaire à haute efficacité de 0,45 m/s ±20 %, assurant 1 300 renouvellements d’air par heure afin de garantir en permanence des conditions fiables de Grade A.
Les plans de travail segmentés en acier inoxydable sont fournis de série, offrant une ergonomie optimisée et un nettoyage aisé. L’intérieur de la chambre est revêtu d’une peinture époxy blanche, maximisant la réflexion lumineuse et la visibilité.
Un plan de travail monobloc est également disponible en option. Les filtres principaux (downflow) et filtres de reprise sont de type H14 haute performance. Les filtres de reprise sont conçus avec un système de remplacement sécurisé (safe-change), permettant un double scellement avant retrait pour une protection maximale de l’opérateur.
Les sas de transfert sont équipés de filtres H14 à la fois pour l’air d’alimentation et l’air extrait.
Des couvercles d’étanchéité sur les filtres d’alimentation permettent un test de chute de pression simple et fiable.
Les portes internes automatiques sont électriquement commandées et actionnées par pédales, supprimant ainsi le besoin d’air comprimé — ce qui simplifie l’installation et l’utilisation. Le piétement à hauteur réglable électriquement assure une stabilité parfaite et une hauteur de travail ajustable entre 750 et 1 050 mm, garantissant un confort ergonomique optimal. Une grande vitre frontale avec vérins à gaz et ouvertures de gants de 300 mm améliore encore l’ergonomie et la convivialité d’utilisation. Le système de contrôle entièrement numérique, doté d’un grand écran tactile intuitif, affiche tous les paramètres de fonctionnement critiques.
Un test automatique intégré de chute de pression offre une sécurité supplémentaire.
L’éclairage LED réglable fournit de 0 à 2 000 Lux sur la surface de travail, avec un indice de rendu des couleurs (IRC) exceptionnel ≥ RA95, garantissant une clarté visuelle optimale.
L’équipement est pleinement conforme aux normes EN ISO 14644-7 et aux exigences de l’Annexe 1 des BPF (GMP Annex 1) – conçu pour répondre aux standards les plus élevés de la technologie des salles propres.
Caractéristiques techniques
- Classe de propreté : ISO 3 (ISO 14644-1)
- Type de flux : laminaire vertical, unidirectionnel
- Filtration : préfiltre G4 + filtre HEPA H14
- Pression : fonctionnement en dépression (sécurité opérateur)
- Équipements : gants intégrés, sas de transfert, écran de contrôle, capteurs
- Structure : structure inox ou époxy, surfaces lisses nettoyables
- Conformité : BPF (GMP) et ISO 14644
Autres équipements standards
Éclairage
- Par tubes fluorescents situés hors volume de travail
Plan de travail
- Plein et sécable
Manipulation
- Par manchettes et gants facilement interchangeables
Transferts
- Par 2 sas latéraux ventilés permettent l’entrée et la sortie du matériel (Option électrique par télécommande)
Fluides
- 2 prises électrique 2P+T
Prise 100%
- Permettant le contrôle des filtres HEPA
Régulation automatique
- de la vitesse du flux en fonction du colmatage des filtres
Options
Fluides
- Prise électrique supplémentaire
- Robinet gaz/vide supplémentaire
Contact sec
- Pour report état marche/arrêt
Lampe UV
- Installée dans le volume de travail
Caisson d’extraction
- Avec collerette d’évacuation
Accessoires
Barre potence
- Pour suspendre les poches
Sas d’évacuation rapide
- Pour évacuer les déchets
Plateau coulissant
- A installer dans les sas de transfert