Service Contrôle – Qualification, validation et contrôle réglementaire en salle propre

Notre Service Contrôle est spécialisé dans le contrôle de performance, la qualification réglementaire et la validation périodique de vos équipements et de vos environnements en salle propre. Nous vous aidons à garantir la conformité aux normes internationales (ISO 14644, GMP, BPF, PIC/S) tout en assurant une traçabilité complète de vos installations critiques.

Que ce soit lors de la mise en service initiale ou dans le cadre de requalifications annuelles, nos experts réalisent des mesures précises, des tests normalisés et vous fournissent un rapport détaillé conforme aux audits réglementaires

Nos prestations de contrôle & qualification

  • Qualification de zone propre : classification ISO 5 à ISO 8

  • Tests de filtration HEPA/ULPA : intégrité, efficacité, fuite

  • Contrôle particulaire aéroporté (selon ISO 14644-1)

  • Mesure de vitesse d’air, débits, pression différentielle

  • Contrôle des flux laminaires et flux turbulents

  • Validation des isolateurs, hottes, cabines, douches à air, modules filtrants

  • Contrôle de température, hygrométrie et bruit ambiant

  • Rédaction de rapports de qualification IQ/OQ/PQ

Ces contrôles permettent de s'assurer que vos appareils ou locaux sont toujours en parfait
état de fonctionnement et assurent toujours une protection optimale.

Types d'appareils contrôlés

  • Hotte à flux laminaire
  • Poste de sécurité microbiologique (psm)
  • Poste de sécurité cytotoxique (psc)
  • Cabine et enceinte de protection
  • Boite à gants et isolateurs
  • Hotte chimique mobile ETRAF
  • Sorbonne
  • Module soufflant
  • Plafond soufflant
  • Enceinte de pesée
  • Cabine de prélèvement
  • Sas de transfert
  • Caisson d’apport d’air
  • Salle blanche

liste de modèles contrôlés

arfl, adgenix, adm, ads laminaire, aeroflux, aes, astec, atgc, bioblock, bioquell, certi, cetep, climascience, courtois, danlaf, denios, efcie, ehret, elvetec, emsm, envair, envirco, equip labo, eolia, erlab, ermaflux, erea, esi flufrance, estlab, eurobioconcept, euroflux, faster, filtest, bio, gelaire, gelman, gera, gizzi, grosseron, heraeus, holten, hygienair, ingenia, jce, jouan, kendro, labosi, labovert, lbp, mat, mdh, mepac, merck, metaflow, microflow, modulab,  moderne, neu, noroit, nuaire, odil, osi, polylabo, sercoflux, siab, sofiltra, steril, subra, techgen, thermo, fisher, tubalex, plastec, telstar, vasse, voilab, vysis, ysbaert

Intéressé? Entrons en contact!

Intéressé par le nôtre. des produits? Contactez-nous et nous serons heureux de répondre à toutes vos questions.

Pour nous contacter