Les BPF sont les Bonnes Pratiques de Fabrication de l'Industrie Pharmaceutique européenne (En anglais GMP : Good Manufacturing Practice).
Pour la qualité de l'air, elles définissent les classes A à D qui déterminent le nombre de particules admises en fonction des zones à protéger.
Elles introduisent également une notion de contamination bactériologique de l'air qui n'est pas présente dans les autres normes.
| CLASSES BPF |
A | B |
C |
D |
|
| Concentrations particulaires au repos |
Nombre maximal de particules (d < 0.5 ?m) par m³ |
3 520 | 3 520 | 352 000 | 3 520 000 |
| Nombre maximal de particules (d ? 5 ?m) par m³ |
20 | 29 | 2 900 | 29 000 | |
| Concentrations particulaires en activité |
Nombre maximal de particules (d < 0.5 ?m) par m³ |
3 520 | 352 000 | 3 520 000 | - |
| Nombre maximal de particules (d ? 5 ?m) par m |
20 | 2 900 | 29 000 | - | |
| Contamination microbiologique (Limites recommandées) en activité |
Air : ufc/m | < 1 | 10 | 100 | 200 |
| Boîtes de Pétri D90mm : ufc/4heures | < 1 | 5 | 50 | 100 | |
| Gélose de contact D55mm : ufc/plaque | < 1 | 5 | 25 | 50 | |
| Empreintes de gant (5 doigts) : ufc/gant | < 1 | 5 | - | - |
(ufc = unité formant colonie)
