Validation des hottes de laboratoire : normes, tests et services Oxygen

Dans un laboratoire, une hotte qui fonctionne « à l’œil » ne suffit pas à garantir la sécurité. Pour protéger les utilisateurs contre les risques chimiques ou biologiques et respecter les exigences réglementaires, chaque hotte de laboratoire doit être régulièrement validée : c’est-à-dire soumise à une série de contrôles et de tests métrologiques qui permettent de vérifier son efficacité réelle. Cette validation des hottes de laboratoire s’appuie sur des normes de référence et sur des protocoles structurés (mesure des vitesses d’air, tests fumigènes, contrôle particulaire, vérification de l’intégrité des filtres, des alarmes et du confinement). 

Elle concerne aussi bien les hottes à flux laminaire, les sorbonnes que les postes de sécurité microbiologique (PSM). Dans la suite de l’article, nous détaillons comment se déroule cette validation, quelles normes encadrent vos équipements et avec quels moyens Oxygen vous accompagne pour sécuriser durablement votre environnement de travail.

En bref, voici les points les plus importants à retenir.

• Pourquoi la validation des hottes de laboratoire est indispensable pour garantir la sécurité des utilisateurs, limiter les risques chimiques/biologiques et répondre aux exigences réglementaires.
• Quels équipements doivent être validés et en quoi diffèrent une hotte à flux laminaire, une sorbonne chimique et un poste de sécurité microbiologique (PSM) en termes de fonction et de protection.
• Quelles sont les normes de référence qui encadrent ces équipements (ISO 14644, normes spécifiques pour les PSM, sorbonnes et enceintes à filtration).
• Quels tests métrologiques sont réalisés lors d’une validation (vitesse d’air, tests fumigènes, contrôle particulaire, intégrité des filtres, vérification des alarmes) et comment un rapport de validation permet de décider des actions correctives.
• Comment Oxygen prend en charge la validation de vos hottes de laboratoire, de l’analyse des risques aux contrôles périodiques, en passant par la qualification, le bureau d’étude et le service après-vente.

Pour aller plus loin et tout savoir sur cet article, nous vous invitons à lire l’article.

Valider une hotte de laboratoire : objectif et fréquence

Valider une hotte de laboratoire consiste à vérifier que le système de ventilation, de filtration et d’extraction remplit bien sa fonction : contenir et évacuer les polluants (fumées, vapeurs, aérosols, particules) et maintenir un niveau de protection conforme aux exigences de votre activité. Concrètement, il s’agit de comparer les performances mesurées avec les critères définis par les normes en vigueur et par le protocole de qualification.

Cette validation n’est pas un acte ponctuel. Elle intervient à la mise en service de la hotte (ou lors d’une modification importante de l’installation), puis dans le cadre de contrôles périodiques. Selon les usages et le niveau de risque, un contrôle annuel est souvent recommandé pour les hottes à flux laminaire, les sorbonnes et les postes de sécurité microbiologique. Entre deux validations, des vérifications de bon fonctionnement restent nécessaires, mais ne remplacent pas un contrôle métrologique complet.

Hottes, sorbonnes, PSM : quels équipements doivent être validés ?

Dans un même laboratoire, plusieurs types d’enceintes de protection coexistent, avec des objectifs différents. Tous sont concernés par la validation.

Hotte à flux laminaire

La hotte à flux laminaire crée un flux d’air unidirectionnel filtré (par filtre HEPA) pour protéger le produit des contaminations particulaires. Elle est largement utilisée en microbiologie, en préparation stérile ou en salle blanche. En revanche, elle ne protège pas l’opérateur des émissions toxiques : d’où l’importance de bien distinguer ses usages d’une sorbonne.

Sorbonne / hotte chimique

La sorbonne de laboratoire (ou hotte chimique) est conçue pour protéger l’utilisateur et le laboratoire contre les risques chimiques : vapeurs, gaz, aérosols corrosifs ou toxiques. Elle capture et confine les effluents au niveau du plan de travail avant de les filtrer ou de les rejeter vers l’extérieur. La validation va vérifier que le confinement est suffisant et que le débit d’air est adapté aux produits manipulés.

Postes de sécurité microbiologique (PSM) et autres enceintes

Les postes de sécurité microbiologique combinent protection du produit, de l’opérateur et de l’environnement grâce à un système de flux d’air et de filtration plus complexe. Ils sont indispensables pour la manipulation d’agents biologiques. D’autres équipements, comme les cabines de pesée, enceintes cytotoxiques, plafonds soufflants ou salles propres, doivent eux aussi être intégrés dans un plan global de validation.

Normes et principaux tests pour la validation des hottes

La validation des hottes de laboratoire s’appuie sur un socle normatif précis. Les hottes à flux laminaire et les équipements en salle propre se réfèrent aux normes ISO 14644 pour les classes de propreté particulaire. Les postes de sécurité microbiologique relèvent de normes spécifiques, tout comme les sorbonnes chimiques et les enceintes à filtration.

Sur le terrain, la validation repose sur une série de tests métrologiques réalisés avec des instruments étalonnés :

• Mesure des vitesses d’air et cartographie des vitesses en façade ou dans le plan de travail.
• Tests fumigènes pour visualiser le confinement et vérifier l’absence de fuites vers l’utilisateur.
• Contrôles particulaires dans la zone de travail et, le cas échéant, dans la salle blanche associée.
• Tests d’intégrité des filtres (HEPA ou ULPA) afin de s’assurer qu’ils garantissent toujours le niveau de filtration attendu.
• Vérification des alarmes, moniteurs de débit d’air et dispositifs de sécurité.

À l’issue de ces mesures, un rapport de validation synthétise les résultats, les compare aux critères des normes et met en évidence, si besoin, les actions correctives à prévoir (réglage des débits, changement de filtres, adaptation de l’usage).

Comment Oxygen sécurise la validation de vos hottes de laboratoire

Spécialiste français des équipements de laboratoires et des environnements contrôlés, Chez Oxygen, nous accompagnons les laboratoires, industries et établissements de santé sur toute la chaîne : choix des équipements, installation, validation, contrôles périodiques et maintenance.

Lors d’une intervention de validation, les équipes Oxygen :

• analysent votre environnement de travail et les risques associés,
• définissent ou appliquent un protocole de contrôle adapté à vos hottes de laboratoire, sorbonnes, PSM ou salles propres,
• réalisent l’ensemble des tests métrologiques nécessaires avec un parc d’instruments étalonnés,
• vous remettent un rapport détaillé, exploitable en audit, précisant le niveau de conformité, les points de vigilance et les recommandations.

En complément, Oxygen peut intervenir en qualification (QI/QO), en bureau d’étude pour les projets de rénovation ou de création de laboratoire, et en service après-vente pour maintenir vos installations au niveau de performance attendu.

Si vous souhaitez faire contrôler vos hottes à flux laminaire, sorbonnes ou postes de sécurité microbiologique, vous pouvez confier la validation de vos équipements à un interlocuteur unique capable de concilier sécurité, performance et conformité réglementaire.